华领医药(02552)是一家中国药物开发公司，目前致力于开发用于治疗2型糖尿病的全球首创口服新药Dorzagliatin。Dorzagliatin是一种葡萄糖激酶激活剂或GKA，旨在通过恢复2型糖尿病患者的葡萄糖稳态平衡来控制糖尿病的渐进性退行性特性。Dorzagliatin以商标名华堂宁于2022年10月在中国上市，集团已为华堂宁提交了国家医保药品目录(NRDL)申请，并与监管机构进行华堂宁的药物经济价值讨论，以方便进入医院并增加医生的可及性。

上半年收拜耳4亿人币里程碑付款，正推进第二代GKA海外开发

　　2023年上半年，华堂宁销售约212000盒，实现收入7030万元人民币，较去年同期大幅增长299.6%。同时，华堂宁获批用于两种2型糖尿病(T2D)适应症并在中国成功上市后，华领医药自合作伙件拜耳医药保健有限公司获得4亿元人民币毋须返还的里程碑付款。为确保2023年有充足的dorzagliatin供应，并在成功商业化后的初始自费阶段，集团于常州合全药业、浙江瑞博及上海迪赛诺投资扩大dorzagliatin的生产能力。

　　集团继续推进第二代GKA的海外开发，其团队正准备于2023年底或2024年初在美国提交新药临床试验(IND)申请。此外，集团亦正继续开发dorzagliatin与二甲双胍、西格列汀及恩格列净的固定剂量组合新候选药，作为dorzagliatin生命周期管理的一部分。同时，集团亦正在研究dorzagliatin在预防糖尿病方面的临床应用，并已在香港中文大学启动SENSITIZE II研究计划，以研究在中国将葡萄糖耐量降低(IGT)逆转为正常葡萄糖耐量(NGT)的机会。据介绍，IGT是中国2型糖尿病的主要原因，全球约有5亿名IGT患者。IGT发生的主要原因是胰腺中胰岛素早相分泌受损及肝脏中葡萄糖激酶表达缺陷，尤其是对餐后葡萄糖耐量降低的患者。Dorzagliatin在机制上具有将IGT逆转为NGT的潜力，从而预防糖尿病。目前，集团正在积极寻找业务合作伙伴，以推进研发计划及商业化。建议买入价2.3元，目标2.65元，止蚀位2.15元。

　　（笔者没有持有上述股票）
　
　　《经济通》所刊的署名及/或不署名文章，相关内容属作者个人意见，并不代表《经济通》立场，《经济通》所扮演的角色是提供一个自由言论平台。