信达生物(01801)主要从事开发、生产和销售肿瘤、代谢及心血管(CVM)、自身免疫、眼科等重大疾病领域的创新药物，并已建立起一条丰富的产品管线，涵盖一系列创新药物形式(包括单克隆抗体、多特异性抗体、免疫细胞因子、ADC、细胞治疗及小分子药等)。集团致力打造肿瘤领域与综合产品线(涵盖心血管及代谢CVM、自身免疫、眼科领域)为公司长期成长的关键增长动力，目前已取得10款产品获批上市，3个品种的新药上市申请(NDA)在国家药品监督管理局(NMPA)审评中，5个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有18个新药品种已进入临床研究。

扩展商业化产品新适应症，扩大医保药品目录覆盖范围

　　集团亦积极扩展商业化产品的新适应症，扩大国家医保药品目录(NRDL)的覆盖范围，持续惠及更广大的患者群体。例如，达伯舒(信迪利单抗注射液)的全部七项获批适应症均已纳入NRDL。同时，奥雷巴替尼的首项适应症及达攸同(贝伐珠单抗注射液)、达伯华(利妥昔单抗注射液)及苏立信(阿达木单抗注射液)的所有新增适应症也纳入NRDL。

　　于2024年第一季度，集团共取得总产品收入超过17亿元人民币，同比大幅增长超60%，主要得益于广阔的适应症潜力、医保覆盖和完备的准入渠道等优势，整体产品组合持续保持快速增长态势。其中，达伯舒(信迪利单抗注射液)持续取得强劲的销售表现和稳固的市场领先地位，其他产品亦增长显著，尤其新产品加速成长，贡献不断提升。

战略性布局综合产品管线，涵盖CVM及眼科等疾病领域

　　展望未来，集团将继续巩固在肿瘤领域的领先地位并实现业务增长，推动现有商业化产品持续增长、临床后期产品有序上市以及早期研发创新突破。预计氟泽雷塞(KRAS G12C)及他雷替尼(ROS1)两款创新产品今年将获批，为癌症患者提供精准靶向治疗手段。肿瘤领域外，集团在过去数年战略性布局综合产品管线，涵盖CVM、自身免疫及眼科等疾病领域。在CVM领域，集团拥有多款高市场潜力的后期产品管线，其中信必乐(抗PCSK9单克隆抗体)已获批上市，玛仕度肽(GLP-1R/GCGR双重激动剂)处于NDA审评阶段，IBI311(抗IGF-1R单克隆抗体)已达到3期临床试验(RESTORE-1)主要终点，并将于2024年提交NDA。建议买入价40元，目标44元，止蚀位38元。

　　（笔者没有持有上述股票）
　
　　《经济通》所刊的署名及/或不署名文章，相关内容属作者个人意见，并不代表《经济通》立场，《经济通》所扮演的角色是提供一个自由言论平台。