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欧康维视药物管线全面,核心产品获批上市
黄玮杰
作者:黄玮杰评论评论:点击率点击率:

发表时间: 2023-06-19 17:55:53

作者介绍

黄玮杰先生(Louis),人称“黄师傅”。连续三年荣膺香港电台普通话节目“最佳财经专家”,更连续七年获选为壹周刊“选股专家”之一。
黄玮杰先生毕业于香港大学,见证了过去三十年香港股市每一个牛市和熊市。
个人著作有《炒得精叻》、《投资先知》及《股市是平的》;更为有线电视《交易所直播室》、新城财经台《继续开市》等节目担任主持/嘉宾;除辉立证劵网站的定期股评文章外,并为《经济日报》、《明报》、《东方日报》、《雅虎财经》等媒体撰写专栏。

  欧康维视生物(01477)是一家中国眼科医药平台公司,致力于识别、开发和商业化同类首创或同类最佳的眼科疗法,以满足中国眼科医疗的巨大需求缺口。其核心产品OT-401(氟轻松玻璃体内植入剂,商品名称:优施莹)的NDA已正式获得NMPA批准在中国上市,用于治疗慢性NIU-PS。优施莹是集团管线中第一款获批上市的新药,该药的获批填补了国内葡萄膜炎治疗领域的空白,满足了该治疗领域巨大的未被满足的临床需求。研究数据显示,在真实世界诊断环境中,OT-401能够显著降低慢性NIU-PS患者的复发率及疾病负担,同时提高视力。据介绍,OT-401的安全性也十分良好,植入OT-401的患者全身系统性用药、眼局部激素用量明显下降,黄斑水肿明显缓解。
 
OT-1001获纳优先审批程序,有望实现商业化
 
  集团另一款产品OT-1001(ZERVIATE,0﹒24%西替利嗪滴眼液)最近获国家药监局纳入优先审查和批准程序。该产品由Nicox Ophthalmics,Inc。研发,集团获独家许可,以在大中华地区及东南亚11个国家开发、制造、委托制造、进口、出口、使用、分销、营销、推广、要约出售及销售OT-1001(ZERVIATE)。据介绍,OT-1001是抗组胺药盐酸西替利嗪(ZYRTEC的活性成分)的首款且唯一的滴眼液配方,目前已于美国上市,用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒。国家药监局的优先审评审批程序旨在加快审批解决未满足医疗需求或可能对现有治疗方案提供重大改进的药物。OT-1001(ZERVIATE)获纳入国家药监局优先审评审批程序,将加快其新药上市申请的审评审批程序,这是实现OT-1001(ZERVIATE)商业化的重要一步。
 
拥24种药物资产,6种候选药处临床III期试验
 
  目前,欧康维视生物产品组合中有24种药物资产,并已建立起全面及涵盖所有主要的眼前及眼后段疾病的眼科药物管线,其中6种候选药物已处于临床III期试验阶段,一款用于治疗儿童近视进展的自研新药OT-101(0﹒01%硫酸阿托品滴眼液)已于今年6月1日完成678名患者的全球III期随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心临床试验入组,是实现该药物商业化的一个重要步骤。据介绍,OT-101(0﹒01%硫酸阿托品滴眼液)是一种低浓度(0﹒01%)阿托品滴眼液,用于延缓或减慢儿童和青少年近视的进度,亦是迄今为止唯一被证实在控制近视加深方面持续有效及安全的抗胆碱药物。建议买入价8﹒4元,目标9﹒2元,止蚀位7﹒9元。

  (笔者没有持有上述股票)

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