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北海康成(1228)新药申临床试验可憧憬
邓声兴
作者:邓声兴评论评论:点击率点击率:

发表时间: 2021-12-01 09:31:59

作者介绍

邓声兴博士现为香港中文大学全球政治经济社会科学硕士课程兼任讲师、香港公开大学金融投资课程讲师、香港浸会大学荣誉院使,澳门大学学术评审委员。邓博士于1997-2000年曾担任香港大学校外进修学院证券分析课程导师,2002-2004年为香港理工大学专业进修学院导师。
邓博士是香港股票市场上著名的投资分析评论员、香港股票分析师协会主席、香港证券学会理事、澳洲银行及财务公会高级会员及报章的专栏作家和电台财经节目主持人。

  新股市场近日再次热闹起来,业务独特的股份较易得到市场青睐。其中生物医药公司北海康成(01228)是中国开发罕见病疗法先行者,其产品及候选产品针对部分最常见的罕见病以及罕见的肿瘤适应症,颇值得憧憬。

  公司建立了全面的产品组合、综合平台及接触全球罕见病市场的管道,将有利公司把握中国及全球庞大且尚未打开的罕见病市场。其全球合作伙伴包括Apogenix、GC Pharma、Mirum、药明生物、Privus、马萨诸塞大学(UMass)、LogicBio及和华盛顿大学医学院、Scriptr Global等国际知名研究中心或企业。已上市产品Hunterase(CAN101)去年9月在中国获批上市,是公司在中国成功商业化的第一款罕见病药物。同时,Hunterase是目前中国唯一可用于MPSII(亨特氏综合症)的靶向治疗,市场需求较大,目前公司正推进其商业化进程。

  公司产品管线多样,拥有巨大市场潜力的13个药物资产组合组成的全面的药物管线,包括三个已上市产品、四个处于临床阶段的候选药物、一个处于IND准备阶段、两个处于临床前阶段,另外三个基因治疗项目处于先导识别阶段。其中一种核心产品是CAN106,可用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH),已于2021年7月获得国家药品监督管理局(NMPA)关于申请CAN106的新药临床试验(IND)的批准。目前全球获批治疗PNH的补体C5抑制剂药物仅有Soliris(Eculizumab)和Ultomiris(Ravulizumab)两款。Soliris治疗费用高昂,每位患者每年耗费约为50万美元。在此背景下,国内市场逼切需要更具成本效益的疗法,国产替代需求巨大,为CAN106未来上市提供了良好的市场基础。

  (笔者为证监会持牌人士及笔者未持有上述股份)
 
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