慢性便秘是常见的肠胃病，浸大辖下中药创新研发中心以中药古方“麻子仁丸”为基础，研发出治疗慢性便秘的创新中药CDD-2101。新药已获美国FDA批准，今年内将于美国展开第一期临床研究。研究团队指，是次临床测试获批，对香港药物研发很有意义，有信心最终通过FDA新药注册。

卞兆祥

   浸大协理副校长（中医药发展）、中药创新研发中心总裁卞兆祥指，全球约14%人口受便秘困扰，而麻子仁丸是治疗便秘最常用的中药复方，团队自2006年起已进行先导临床研究，发现麻子仁丸耐受性良好，没严重不良反应报告。

港研新中药 首获批美国临床研究

   卞续指，团队以麻子仁丸为基础，进行技术改良，强化从药材至中间体，以至成品的质量控制，以升级为候选植物药。新药主要成分为火麻仁、大黄、厚朴、苦杏仁、麸炒枳实、白芍共6种中草药；属水提取物颗粒剂，可溶于水，口服使用，适用于肿瘤患者、肥胖人士及帕金森症病人等的慢性便秘。

   团队于2021年底向FDA提交试验新药申请，今年4月获批。第一期临床研究将于今年内展开，在美国招募20名健康人士参与，以随机、双盲和安慰剂对照方式进行，以评估该药物的安全性、耐受性和进行药物代谢动力学研究。参加者将服用单剂量的新药或安慰剂，被持续临床监察24小时；最快明年完成。

   卞补充，团队料需3至5年才能完成第2、3期临床研究，之后会整理动物研究和人类临床试验的数据，及药物生产细节，向FDA提交新药注册申请。作为首个在港研发以中药为本的新药，获批于美国进行临床研究，卞直言对香港药物研发有借鉴意义，有信心最终能通过FDA的新药注册申请，帮助更多病人。

   转载自晴报www.skypost.com.hk

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