信达生物（０１８０１）主要从事开发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物，目前已建立起一条丰富的产品管线，涵盖一系列经验证的创新治疗靶点及药物形式（包括单克隆抗体、多特异性抗体、免疫细胞因子、Ｔ╱ＮＫ细胞衔接、ＡＤＣ、ＡＤＣ　ＩＳＡＣ、融合蛋白、细胞治疗及小分子药），其产品管线具有作为单药或联合疗法的巨大临床及商业化潜力，以满足广大的医疗需求。ＲＥＴ抑制剂Ｒｅｔｓｅｖｍｏ（塞普替尼）最近获国家药品监督管理局（ＮＭＰＡ）批准上市后，集团的商业化产品组合增加至８款产品。
　
商业化产品组合放量增长，在更多地区或适应症获批
　
　　今年上半年，集团实现产品销售收入２０﹒４１亿元人民币，相比去年同期增长１０％，主要来自于商业化产品组合的持续放量增长，新产品收入贡献占比进一步扩大，市场覆盖及准入继续提升。集团多个产品在更多地区或者更多适应症上获批，包括：达伯舒（信迪利单抗注射液）再获１Ｌ　ＥＳＣＣ及１Ｌ　ＧＣ两项一线大适应症批准；达伯坦（佩米替尼片）在中国大陆和中国香港市场获批上市；达攸同　（印度尼西亚商标：Ｂｅｖａｇｅｎ）获得印尼食品药品监督管理局（ＢＰＯＭ）批准，且有望成为首个在东南亚市场商业化和本地化生产的中国抗体药。
　
ＲＥＴ抑制剂塞普替尼获批上市，协同价值进一步提升
　
　　集团最近宣布，国家药品监督管理局（ＮＭＰＡ）已经正式批准高选择性ＲＥＴ抑制剂塞普替尼（４０ｍｇ＆８０ｍｇ胶囊）的上市申请，用于治疗转染重排（ＲＥＴ）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性ＲＥＴ突变型甲状腺髓样癌（ＭＴＣ）成人和１２岁及以上儿童患者，以及需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性ＲＥＴ融合阳性甲状腺癌（ＴＣ）成人和１２岁及以上儿童患者。据了解，ＲＥＴ基因变异包括融合和突变，导致ＲＥＴ讯号过度活跃而使得细胞生长不受控制，致使肿瘤发生。长期以来，ＲＥＴ驱动的癌症缺乏疗效满意的治疗手段。近年来，ＲＥＴ抑制剂的问世，开启了针对此类患者的精准治疗时代。塞普替尼是全球首款获批的ＲＥＴ抑制剂，本次在中国大陆获批，将为国内ＲＥＴ融合阳性癌症患者带来国际品质的新治疗选择，而集团小分子ＴＫＩ产品管线也新添一款高价值的商业化产品，协同价值进一步提升。建议买入价２８﹒３元，目标３１元，止蚀位２７元。

　　（笔者没有持有上述股票）

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