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康宁杰瑞积极推动科技创新,加速商业化
黄玮杰
作者:黄玮杰评论评论:点击率点击率:

发表时间: 2024-11-11 14:13:53

作者介绍

黄玮杰先生(Louis),人称“黄师傅”。连续三年荣膺香港电台普通话节目“最佳财经专家”,更连续七年获选为壹周刊“选股专家”之一。
黄玮杰先生毕业于香港大学,见证了过去三十年香港股市每一个牛市和熊市。
个人著作有《炒得精叻》、《投资先知》及《股市是平的》;更为有线电视《交易所直播室》、新城财经台《继续开市》等节目担任主持/嘉宾;除辉立证劵网站的定期股评文章外,并为《经济日报》、《明报》、《东方日报》、《雅虎财经》等媒体撰写专栏。

  康宁杰瑞制药(09966)是一家生物制药公司,在双特异性抗体、多功能蛋白质工程及ADC方面拥有完善的专有技术平台,其产品管线由处于不同研发阶段的肿瘤单克隆抗体、双特异性抗体及ADC组成,其中包括一种已获国家药监局批准上市及三种处于临床后期阶段的产品。集团的生产基地于2020年7月6日取得江苏省药品监督管理局的药品生产许可证,产能为4000L(2x2000L)。集团又于2022年12月3日取得江苏省药品监督管理局的另一份药品生产许可证,并已完成产能为6000L(3x2000L)的生产基地扩建,自2023年8月起正式投入使用。II期建造正在规划中,该基地设计总产能将超过40000L。同时,ADC原液和制剂生产车间已启动建设。

续开发管线产品及扩大商业化团队

  集团已于2021年11月开始KN035(恩沃利单抗注射液)(商标名称:恩维达)的商业化,推动业务营运进入商业化阶段,并已释放全面整合的多功能平台的全部力量,以发现、开发、制造及商业化创新药物。集团的商业化团队预计未来将覆盖中国的主要省市,尤其是经济相对发达及可支配收入水平高的省市。因预计将推出更多产品及适应症获批,集团拟继续利用不断发展的创新技术平台开发管线产品及扩大商业化团队。其他管线产品方面,KN046预计将于2024年根据一线鳞状NSCLC的OS最终分析结果确定是否提交NDA,KN026预计将于2025年提交NDA。

获石药30亿人币购偶联药独家许可

  集团不久前宣布,于2024年9月29日,其全资附属公司江苏康宁杰瑞生物制药与石药集团全资附属公司上海津曼特生物科技订立许可协议,以在中国内地开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003(一种靶向HER2双表位抗体偶联药物(ADC)),用于治疗肿瘤相关适应症。根据许可协议的条款,津曼特生物科技将获得开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003的独家许可及再许可权,并成为该地区JSKN003用于该领域的唯一上市许可持有人。康宁杰瑞制药有权收取最高合共30.8亿元人民币元的预付款及里程碑付款。此外,亦有权收取JSKN003的产品销售净额两位数百分比的特许权使用费。建议买入价4.3元,目标4.75元,止蚀位4.2元。

  (笔者没有持有上述股票)
 
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