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康哲药业布局差异化创新管线,业绩稳健增长
黄玮杰
作者:黄玮杰评论评论:点击率点击率:

发表时间: 2023-04-18 07:48:49

作者介绍

黄玮杰先生(Louis),人称“黄师傅”。连续三年荣膺香港电台普通话节目“最佳财经专家”,更连续七年获选为壹周刊“选股专家”之一。
黄玮杰先生毕业于香港大学,见证了过去三十年香港股市每一个牛市和熊市。
个人著作有《炒得精叻》、《投资先知》及《股市是平的》;更为有线电视《交易所直播室》、新城财经台《继续开市》等节目担任主持/嘉宾;除辉立证劵网站的定期股评文章外,并为《经济日报》、《明报》、《东方日报》、《雅虎财经》等媒体撰写专栏。

  康哲药业(00867)在强产品竞争力和强商业化能力共同驱动下,业绩保持稳健增长。集团持续投资布局差异化创新管线,加速推进创新产品中国临床开发与注册工作,已布局30款以FIC、BIC为主的差异化产品,3款创新产品即将获批上市。独立运营的皮肤医美、眼科、东南亚业务均稳步拓展,产品布局和体系建设不断完善,为集团带来更开阔的增量空间。
 
甲氨蝶呤注射液上市申请获批,治疗银屑病可减副作用
 
  集团最近宣布,其甲氨蝶呤注射液新药上市许可申请(NDA)已于今年3月24日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗对其他治疗方法(光疗方法、PUVA和维A酸)无充分治疗反应的成人严重、顽固、致残性银屑病。

  据介绍,甲氨蝶呤(MTX)具有抗炎、抗增殖和免疫调节作用,是目前治疗银屑病最有效的传统药物之一。然而,口服MTX由于胃肠道副作用较大,病人依从性较差。产品采用皮下给药这一受国内外指南推荐的给药方式,可以增加生物利用度,相对于口服MTX有更低的副作用,尤其胃肠道不良反应较少,提高患者治疗顺应性,在疗效、良好的安全耐受性和依从性之间取得了更大的平衡。同时产品有多种小容量规格,易于使用,在医生的判断及指导下,患者可在家中自行给药,便于长期疾病管理。据了解,中国银屑病发病率约0﹒47%,患者人数超700万,其中超30%的患者病情已发展为中重度。

  此外,对于类风湿关节炎(RA),甲氨蝶呤是国际公认治疗RA的一线首选药物和锚定药物,产品亦有望成为中国首个以皮下给药方式治疗RA的预充式甲氨蝶呤注射液。

  另产品于欧美拥有用途、制剂、方法专利,已获得欧洲药品监督管理机构(HMA)批准上市,在全球包括德国、瑞典、英国和法国等20多个国家上市,亦已被NMPA公布为参比制剂。
 
医美产品布局初具规模,眼科药品拓展至器械及耗材
 
  在皮肤医美业务方面,“康哲美丽”核心产品战略已成形,覆盖皮肤科全疾病治疗用药、皮肤学级护肤品、轻医美等,且产品布局初具规模。在眼科业务方面,“康哲维盛”由眼科药品拓展至眼科器械和耗材,并逐步建设药械组合商业化能力。在东南亚业务方面,“康联达健康”积极推动满足东南亚临床需求的产品组合,持续完善开发、生座、制剂CDMO、营销推广为一体的平台化业务架构,多款创新产品均拥有东南亚市场专利。建议买入价13﹒4元,目标14﹒8元,止蚀位12﹒6元。

  (笔者没有持有上述股票)

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