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北海康成(1228)新药申临床试验可憧憬

邓声兴 香港股票分析师协会主席、意博资本亚洲有限公司执行合伙人
评论评论:点击率点击率:2021-12-01 09:31:59
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  新股市场近日再次热闹起来,业务独特的股份较易得到市场青睐。其中生物医药公司北海康成(01228)是中国开发罕见病疗法先行者,其产品及候选产品针对部分最常见的罕见病以及罕见的肿瘤适应症,颇值得憧憬。

  公司建立了全面的产品组合、综合平台及接触全球罕见病市场的管道,将有利公司把握中国及全球庞大且尚未打开的罕见病市场。其全球合作伙伴包括Apogenix、GC Pharma、Mirum、药明生物、Privus、马萨诸塞大学(UMass)、LogicBio及和华盛顿大学医学院、Scriptr Global等国际知名研究中心或企业。已上市产品Hunterase(CAN101)去年9月在中国获批上市,是公司在中国成功商业化的第一款罕见病药物。同时,Hunterase是目前中国唯一可用于MPSII(亨特氏综合症)的靶向治疗,市场需求较大,目前公司正推进其商业化进程。

  公司产品管线多样,拥有巨大市场潜力的13个药物资产组合组成的全面的药物管线,包括三个已上市产品、四个处于临床阶段的候选药物、一个处于IND准备阶段、两个处于临床前阶段,另外三个基因治疗项目处于先导识别阶段。其中一种核心产品是CAN106,可用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH),已于2021年7月获得国家药品监督管理局(NMPA)关于申请CAN106的新药临床试验(IND)的批准。目前全球获批治疗PNH的补体C5抑制剂药物仅有Soliris(Eculizumab)和Ultomiris(Ravulizumab)两款。Soliris治疗费用高昂,每位患者每年耗费约为50万美元。在此背景下,国内市场逼切需要更具成本效益的疗法,国产替代需求巨大,为CAN106未来上市提供了良好的市场基础。

  (笔者为证监会持牌人士及笔者未持有上述股份)
 
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